仙鹤胶囊
2015-01-25 3487 来源:药品标准
拼音名：Xianhe Jiaonang
书页号：z15-52
标准编号：WS3-B-2866-98
【处方】仙鹤草 1250g 黄连 375g 木香 375g 蝉蜕 375g 石菖蒲 375g 桔梗 250g
【制法】 以上六味，木香、石菖蒲提取挥发油；提取挥发油后的水溶液及药渣与
其余的仙鹤草等四味，煎煮三次，第一次1.5小时，第二，三次各1小时，合并煎液，滤
过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入乙醇，使溶液的含醇量约为76％搅
匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，加辅
料适量，制成颗粒，干燥，喷加挥发洞，密闭2小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐棕色颗粒及粉末；味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇0.5小时，滤过，滤液置蒸发
皿中，挥干，加5％香草醛硫酸溶液3～4滴，放置后显红紫或紫蓝色。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醇30ml，加热回流0.5小时，放冷，滤过，滤液浓缩至
干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1
ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述供试
品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用醋酸异戊酯-无水乙
醇－甲酸(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3g，加氯仿30ml，加水10ml，加盐酸3ml，加热回流１小时,放冷,
置分液漏斗中，振摇提取，蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗
对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两
种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－冰醋酸(6:4:2)
为展开剂，展开，取出，晾干,喷10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】健脾，益肠止泻，清热燥湿，化湿和中，祛风排脓。用于急、慢
性泄泻病。
【用法与用量】 口服，一次3粒，一日３次。饭后服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
书页号：z15-52
标准编号：WS3-B-2866-98
【处方】仙鹤草 1250g 黄连 375g 木香 375g 蝉蜕 375g 石菖蒲 375g 桔梗 250g
【制法】 以上六味，木香、石菖蒲提取挥发油；提取挥发油后的水溶液及药渣与
其余的仙鹤草等四味，煎煮三次，第一次1.5小时，第二，三次各1小时，合并煎液，滤
过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入乙醇，使溶液的含醇量约为76％搅
匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，加辅
料适量，制成颗粒，干燥，喷加挥发洞，密闭2小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐棕色颗粒及粉末；味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇0.5小时，滤过，滤液置蒸发
皿中，挥干，加5％香草醛硫酸溶液3～4滴，放置后显红紫或紫蓝色。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醇30ml，加热回流0.5小时，放冷，滤过，滤液浓缩至
干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1
ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述供试
品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用醋酸异戊酯-无水乙
醇－甲酸(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3g，加氯仿30ml，加水10ml，加盐酸3ml，加热回流１小时,放冷,
置分液漏斗中，振摇提取，蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗
对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两
种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－冰醋酸(6:4:2)
为展开剂，展开，取出，晾干,喷10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】健脾，益肠止泻，清热燥湿，化湿和中，祛风排脓。用于急、慢
性泄泻病。
【用法与用量】 口服，一次3粒，一日３次。饭后服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草