舒冠片

2015-01-24  3811  来源:药品标准 

拼音名:Shuguan Pian
书页号:Z8-191
标准编号:WS3-B-1653-93
【处方】川芎 400g 制何首乌 534g 黄精(制) 534g 红花 400g 淫羊藿 400g 五灵脂(醋制) 267g 丹参 400g
【制法】 以上七味,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二、三次各 1小时,合并
煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24,加乙醇使含醇量达50%,静置;滤取上清
液,回收乙醇,浓缩至稠膏,干燥,粉碎,过筛,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥
压制成1000片,包糖衣,即得?
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品 5片,除去糖衣,研细,加 1%氢氧化钠溶液10ml,置水
浴上加热搅拌15分钟。放冷,加盐酸调节pH 3~4 ,加乙醚40ml,振摇,醚层显黄色
取醚层 3~4ml ,加氨试液 1ml,振摇,氨液层显棕红色至红色。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上加热搅拌15分钟,滤
过,滤液浓缩至 3ml,放冷,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,配制所0.05%的
乙醇溶液,作为照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μ
l ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8) 为展开剂,展开
取出,晾干,喷以 2%三氯化铁溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病。心绞痛,动脉粥样硬化
高脂血症及抗血栓形成等。
【用法与用量】 口服,一次 6片,一日 3次。
【贮藏】 密封。