妇痛宁滴丸

2015-01-25  3334  来源:药品标准 

拼音名:Futongning Diwan
书页号:Z17-89
标准编号:WS3-B-3191-98
【制法】取聚乙二醇6000 850g和硬脂酸50g置于容器中,加热至100~110℃,待全部熔融
后加入新鲜当归油100g,搅拌溶解,滴制成1000g丸,包肠溶衣,即得。
【性状】本品为肠溶滴丸,除去肠衣后显棕黄色。
【鉴别】取本品20粒,置乳钵中,加乙醚研磨提取2次,每次10ml,过滤,挥干乙醚,残
渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚5ml,振摇2分钟,分取
乙醚液,挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙醚(9:1)为展开
剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同的二个蓝色荧光斑点。
【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ K)。
【功能与主治】解痉止痛。用于妇女痛经,产后宫缩痛,感染性腹泻引起的急性腹痛等。
【用法与用量】口服,顿服10~15粒或日服二次,每次10~15粒。
【规格】丸芯重 (1)20mg (2)10mg
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
甘肃省药品检验所 起草