金胆片

2015-01-25  3151  来源:药品标准 

拼音名:Jindan Pian
书页号:Z16-99
标准编号:WS3-B-3072-98
【处方】龙胆 金钱草 虎杖 猪胆膏
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
【鉴别】(l)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,回流提取1小时,滤过,滤液浓缩
至5ml,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—甲苯—醋酸乙
酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同的黄色斑点;置氨气中熏,显淡红色。
(2)取本品8片,研细,加无水乙醇30ml,回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加20%
氢氧化钠溶液10ml,水浴加热4小时,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,滤过,滤液用乙醚振摇
提取3次(25、20、20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另
取猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—
乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,
在105℃烘5一10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。
【功能与主治】利胆消炎。用于急、慢性胆囊炎,胆石症以及胆道感染。
【用法与用量】口服,一次5片,一日2~3次。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封。
上海市药品检验所 起草