溃疡散胶囊
2015-01-23 3940 来源:药品标准
拼音名：Kuiyangsan Jiaonang
书页号：Z6-188
标准编号：WS3-B-1251-92
【处方】甘草 500g 白及 75g 延胡索 150g 泽泻 50g 海螵蛸 75g 薏苡仁 75g 黄芩 150g 天仙子 2g?
【制法】 以上八味，甘草用氨水(1→100)渗漉，漉液浓缩成稠膏。其余延胡索等
七味粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，用60％乙醇制粒，干燥，装胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒；气香，味甜。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
草酸钙针晶纤细。不规则透明薄片，有的有细密条纹。淀粉粒极多，聚集成团，单粒，
类圆形或多面形，脐点星状；复粒少见，多为 2～3 分粒组成，层纹不明显。厚壁组织
碎片绿黄色，细胞类多角形或咯延长，壁稍弯曲，有的呈连珠状增厚，纹孔细密。
（２）取本品内容物约2g，加乙醇40ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液蒸干
残渣加水10ml使溶解，加氨溶液使呈碱性，用乙醚提取 2次，每次20ml，合并乙醇提取
液，挥干，残渣加乙醇 5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇
制成每 1ml含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述供试品溶液 2μl ，对照品溶液 1μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷
－氯仿－二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，取出，在
紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱法中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】理气和胃，制酸止痛。用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多，溃
疡病，慢性胃炎。
【用法与用量】 口服，一次 5粒，一日 3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
书页号：Z6-188
标准编号：WS3-B-1251-92
【处方】甘草 500g 白及 75g 延胡索 150g 泽泻 50g 海螵蛸 75g 薏苡仁 75g 黄芩 150g 天仙子 2g?
【制法】 以上八味，甘草用氨水(1→100)渗漉，漉液浓缩成稠膏。其余延胡索等
七味粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，用60％乙醇制粒，干燥，装胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒；气香，味甜。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
草酸钙针晶纤细。不规则透明薄片，有的有细密条纹。淀粉粒极多，聚集成团，单粒，
类圆形或多面形，脐点星状；复粒少见，多为 2～3 分粒组成，层纹不明显。厚壁组织
碎片绿黄色，细胞类多角形或咯延长，壁稍弯曲，有的呈连珠状增厚，纹孔细密。
（２）取本品内容物约2g，加乙醇40ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液蒸干
残渣加水10ml使溶解，加氨溶液使呈碱性，用乙醚提取 2次，每次20ml，合并乙醇提取
液，挥干，残渣加乙醇 5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇
制成每 1ml含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述供试品溶液 2μl ，对照品溶液 1μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷
－氯仿－二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，取出，在
紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱法中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】理气和胃，制酸止痛。用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多，溃
疡病，慢性胃炎。
【用法与用量】 口服，一次 5粒，一日 3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。